关于印发《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》的通知
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关于印发《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》的通知
湖南省食品药品监督管理局
关于印发《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》的通知
湘食药监发〔２００７〕７号
各市、州食品药品监督管理局：
为贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理，保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《疫苗经营监督管理意见》（国食药监市〔２００５〕２７８号），我局制定了《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》，现予印发。
湖南省食品药品监督管理局
二００七年三月八日
湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）
第一章 人员与机构
第一条 申请经营疫苗的批发企业必须是通过ＧＳＰ认证取得认证证书并以医疗机构为主要销售对象、无不良记录的企业。
第二条 企业应按照批准的经营方式及经营范围从事药品经营活动。
第三条 企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营疫苗的知识等，无严重违反药品管理法律、法规行为的记录。
第四条 企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营疫苗的知识等，且必须是执业药师。
第五条 企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验。
第六条 企业具有２名以上从事疫苗质量管理工作的专业技术人员，该类人员具有预防医学、药学、微生物学、医学等专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称，３年以上从事疫苗管理或技术工作经验，对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力，并不得兼职。
第七条 从事疫苗质量管理工作的专业技术人员应专职负责疫苗的验收、养护等质量管理，以及相关记录和档案的管理。
第八条 从事疫苗验收、养护、保管等直接接触疫苗岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染疫苗或导致疫苗发生差错疾病的患者，不得从事直接接触疫苗内包装的工作。
第二章 设施与设备
第九条 疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：
（一）至少二个独立的冷库，二个冷库的总容积不低于１００立方米；并具有储存温度在—２０℃以下的低温冷库（柜）。冷库的温度应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况，有温度自动监测、调控、记录、报警的装置并处于良好的运行状态。普通冷库的温度为２—８℃；低温冷库（柜）的温度为—２０℃以下。经营有特殊要求的疫苗，其储存条件应符合产品说明书。
（二）冷库（柜）应安装双路供电线路及有备用的发电机组。
（三）用于疫苗运输的冷藏车及车载冷冻、冷藏设备及疫苗冷藏箱，应有温度自动监测、记录、调控、报警的装置并性能良好。
第十条 疫苗储存与运输的设施设备应当有专人负责，定期检查、保养、校准、记录，并建立档案。
第十一条 设施、设备及车辆购置发票齐全。
第十二条 具有计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库疫苗的分类、存放和相关信息的检索以及对疫苗的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核及不合格疫苗进行及时准确的记录和管理。
第十三条 冷库内应划分待验区、合格品区（整货区、零货区）、发货区、退货区等专用场所。以上各区均应有明显标志，并实行色标管理。
第十四条 设有独立的不合格疫苗库（区）。
第十五条 有疫苗与冷库内四周保持５ＣＭ间距或隔离的设备、措施。
第十六条 冷库内应有符合安全用电要求的照明设施及备用电源插座。
第三章 制度与管理
第十七条 企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立包含以下内容的相关质量管理制度和工作程序：
（一）疫苗质量管理人员职责；
（二）疫苗购进管理；
（三）疫苗验收管理；
（四）疫苗储存、养护检查和出库复核管理；
（五）进口疫苗管理；
（六）近效期疫苗管理；
（七）不合格疫苗管理；
（八）疫苗销售及售后服务管理；
（九）疫苗运输管理；
（十）疫苗储存、运输设施设备管理；
（十一）疫苗接种不良反应的报告制度（要求有专人负责并定期进行培训）；
（十二）验证管理。
企业应按规定建立以下疫苗质量管理记录（表式），内容包括：
（一）疫苗收货记录、购进记录；
（二）疫苗购进质量验收记录；
（三）疫苗质量养护、检查记录；
（四）疫苗出库复核、销售记录；
（五）疫苗送货记录；
（六）疫苗质量查询、投诉、抽查情况记录；
（七）不合格疫苗报废、销毁记录；
（八）疫苗退货记录；
（九）冷库、冷藏车及冷冻设备温度记录；
（十）疫苗接种不良反应记录。
企业应按规定建立以下疫苗质量管理档案（表格）。内容包括：
（一）疫苗质量档案；
（二）疫苗养护档案；
（三）疫苗供货方档案；
（四）疫苗销售客户档案；
（五）与疫苗经营有关的冷链设施、设备定期检查、维修、保养及验证档案；
（六）不合格疫苗报损审批表；
（七）疫苗质量问题追踪表；
（八）疫苗预防接种异常反应报告表。
第四章 验收结果评定
第十八条 现场验收时，应逐条进行检查、验收，并逐条作出肯定或否定的评定。
第十九条 结果评定：现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。
新余市人民政府关于印发新余市公路建筑红线管理办法的通知
江西省新余市人民政府
新余市人民政府关于印发新余市公路建筑红线管理办法的通知
各县（区）人民政府、管委会，市政府各部门，市直各单位：
现将《新余市公路建筑红线管理办法》印发给你们，请遵照执行。
二○○七年八月二十八日
新余市公路建筑红线管理办法
第一条 为加强公路路政管理，切实控制公路建筑红线，维护公路设施，保障公路安全畅通，确保我市公路网建设的顺利实施，根据《中华人民共和国公路法》、《中华人民共和国公路管理条例》、交通部《路政管理规定》、《江西省公路路政管理办法》等法律、法规、规章，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市范围内省道、县道、乡道两侧建筑红线的监督管理。
第三条 新余市交通局、新余市公路管理局为我市公路路政管理部门（以下统称“市路政管理部门”），负责各自所管辖范围内的公路建筑红线的监督管理。
市建设、规划、国土资源、公路沿线相关单位和乡（镇）、街道办事处、村委会应积极配合市路政管理部门共同做好公路建筑红线的监督管理工作。
第四条 公路建筑红线是指在公路两侧边沟外缘规定范围内，除公路防护、养护需要以外，禁止修建建筑物和地面构筑物的限界。
在本市公路建筑红线范围外修建永久性工程设施，其建筑物边缘与公路边沟外缘的间距为：省道不少于15米，县道不少于10米，乡道不少于5米。
市路政管理部门可根据前款规定的范围，设置公路建筑红线标桩、界桩。
公路两侧建筑物的室外地坪标高必须低于公路路肩标高30厘米以上。
第五条 市路政管理部门应切实履行管理职责，建立完善的建筑红线等档案，加大日常巡查和查处力度，确保公路建筑红线内不出现新的违法建筑，保障畅通的公路行车环境。
第六条 市建设、规划、国土资源等部门在编制城镇规划和其它专项规划，审批建设项目，办理土地征用，核发规划许可证时，凡涉及到公路建筑红线的，应事先征得县级以上路政管理部门的同意。施工放样时通知路政人员到场。对不符合本办法第四条第二款规定的建设申请，不予批准。
对不符合办理审批手续规定的，市路政管理部门有权通知审批部门予以纠正。
第七条 公路新建、改建、扩建期间，建设单位或业主应按本办法要求，对建设路段的公路建筑红线进行控制，迁建建筑应控制在公路建筑红线之外。
第八条 对经批准或经审核登记允许暂时保留的公路两侧建筑红线范围内的建筑和设施，一律不准在原地改建、扩建和重建。
第九条 1988年1月1日《中华人民共和国公路管理条例》实施后未经依法批准修建或审核登记的，并且不是因公路改道而在公路建筑红线内的永久性工程设施，一律认定为违法建筑物。
第十条 公路建筑红线违法案件由违法行为发生地县级路政管理部门管辖。两个以上县级路政管理部门对管辖权有争议的，可以报请市路政管理部门裁定。省级以上公路部门或交通部门对本市行政区域内公路建筑红线管辖权另有规定的，从其规定。
第十一条 在公路建筑红线范围内修建建筑物、地面构筑物等设施的，由路政管理部门责令限期拆除，并可以处50000元以下的罚款。逾期不拆除的，由路政管理部门拆除，有关费用由建筑者、构筑者承担。
违反前款规定，造成路产损失的，可同时责令其恢复原状，予以修复或缴纳公路路产损失赔偿费。
第十二条 因建筑活动影响路产的，按下列规定予以处理：
㈠公路两侧建筑物（构筑物）的室外地坪标高未低于公路路肩标高30厘米以上的，由建设单位予以挖整；
㈡公路边沟被损坏或堵塞的，由建设单位负责清理或修建；
㈢公路两侧路树被损坏的，由建设单位补栽。
建设单位不能按照前款规定及时处理或者处理达不到公路工程技术标准的，可由路政管理部门进行处理，所需费用由建筑业主承担。
第十三条 违反本办法有关规定，由路政管理部门依法予以处罚，罚没收入一律上交财政。公路路产损失赔偿费用于公路维修。
违反本办法有关规定，应受治安管理处罚的，由公安机关处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十四条 本办法自2007年10月1日起施行。新余市人民政府1995年4月19日印发的《新余市公路红线内违章建筑处理办法》（余府发〔1995〕19号）同时废止。
吉林省人民政府关于修改《吉林省统计登记管理办法》的决定
吉林省人民政府
吉林省人民政府关于修改《吉林省统计登记管理办法》的决定
吉林省人民政府令第70号
《吉林省人民政府关于修改〈吉林省统计登记管理办法〉的决定》已经1997年8月8日省政府第58次常务会议通过，现予发布，自1998年1月1日起施行。
省政府决定对《吉林省统计登记管理办法》作如下修改：
第八条修改为：“统计调查对象不按规定申请统计登记、变更统计登记、注销统计登记的，由县级以上人民政府统计机构责令限期改正，逾期不改正的，对有关负责人和直接责任人员依法给予行政处分。”
本决定自1998年1月1日起施行。
《吉林省统计登记管理办法》根据本决定作相应的修正。
附件：吉林省统计登记管理办法
1994年9月23日颁布施行 根据1997年8月8日省政府第58次常务会议吉林省人民政府关于修改〈吉林省统计登记管理办法〉的决定修改
第一条 为加强统计管理工作，保障统计资料的完整性、准确性和科学性，根据《中华人民共和国统计法》、《吉林省统计管理条例》的有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 凡在本省行政区域内的机关、团体、企业、事业单位，必须按本办法进行统计登记。
第三条 县级以上人民政府统计机构按分级管理原则，负责本行政区域内的统计登记。
第四条 凡本办法确定的应进行统计登记的单位，应在接到统计登记通知之日起30日内持能够证明其身份的有关文件（企业持营业执照，机关、团体、事业单位持批准文件或介绍信）到指定的统计机构办理统计登记手续。具体登记方法由省统计局规定。
新成立或新迁入的机关、团体、企事业单位，须在成立或迁入后30日内持能够证明其身份的有关文件办理统计登记。
第五条 办理统计登记后，发生转业、分设、合并、迁移、停业、破产等变化，应到相应登记机关办理变更、重新登记、注销登记手续。
跨行政区域迁移时，在迁出地办理注销登记，在迁入地办理统计登记。
第六条 进行统计登记的单位应填写《统计调查单位登记表》，向统计登记机关申请领取《统计登记证》。对企、事业单位领取《统计登记证》的，可收取《统计登记证》工本费。
《统计登记证》由省统计局统一印制。
第七条 《统计登记证》丢失，须凭有关证明到原登记机关申请补发新证。
第八条 统计调查对象不按规定申请统计登记、变更统计登记、注销统计登记的，由县级以上人民政府统计机构责令限期改正，逾期不改正的，对有关负责人和直接责任人员依法给予行政处分。
第九条 本办法自发布之日起施行。
1997年8月15日
