国家发展改革委关于印发《价格行政处罚案卷管理规定》的通知
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国家发展改革委关于印发《价格行政处罚案卷管理规定》的通知
国家发展和改革委员会
国家发展改革委关于印发《价格行政处罚案卷管理规定》的通知
发改价监〔2013〕719号
各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市、新疆生产建设兵团发展改革委、物价局、深圳市市场监督管理局：
为进一步规范价格行政处罚案卷的立卷、归档和利用，我们对原《价格监督检查案卷管理规定》进行了修改，现将修改后的《价格行政处罚案卷管理规定》印发给你们，请认真贯彻执行。
附件：《价格行政处罚案卷管理规定》
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbtz/2013tz/W020130423313628775465.pdf
国家发展改革委
2013年4月10日
附件
价格行政处罚案卷管理规定
第一章 总 则
第一条 为规范价格行政处罚案卷（以下简称行政处罚案卷） 的管理，根据《中华人民共和国档案法》、《机关档案工作条例》、《机 关文件材料归档范围和文书档案保管期限规定》等法律、行政法规 和规章，结合价格主管部门行政执法工作实际，制定本规定。
第二条 价格主管部门行政处罚案卷的立卷、归档和利用，适 用本规定。
第三条 行政处罚案卷是价格主管部门档案的重要组成部分， 价格主管部门应当健全工作制度，配备必要的工作人员和设施、设 备，做好行政处罚案卷的管理工作。
第四条 价格主管部门的价格监督检查机构负责行政处罚案 卷的立卷、归档和利用；价格主管部门的档案管理机构负责对案卷 的管理进行业务指导。
第五条 价格主管部门依法检查(调查),作出行政处罚决定或 者销案决定的案件，应当建立行政处罚案卷。
第二章 立 卷
第六条 承办案件的检查(调查)组应当确定立卷责任人，立卷 责任人应当在行政处罚案件结案(销案)后三十日内完成立卷并移 交价格监督检查机构案卷管理人员。
价格主管部门的其他机构和工作人员应当对立卷责任人的立 卷工作予以配合，不得将其掌握的应当入卷的文书材料销毁、隐匿 或者据为己有。
第七条 行政处罚案卷由案卷封皮、卷内目录、入卷文书材料 以及卷内备考表组成。
第八条 适用一般程序实施行政处罚的案件应当一案两卷（正 卷、副卷）。
价格主管部门在实施行政处罚过程中制作的有法律效力和法 律意义的文书及其所附材料应当归入正卷；价格主管部门在实施行 政处罚过程中形成的内部请示、报告、批示、案件讨论记录等材料 应当归入副卷。
第九条 正卷应当按照下列顺序排列入卷文书材料：
（一）行政处罚决定书；
（二）检查（调查）通知书；
（三）按照文书制作和证据提取的先后顺序排列询问笔录、现 场笔录（检查、调查）、检查（调查）登记表以及检查、调查过程中收集的其他证据材料。如果提取的证据较多，可以使用证据目录， 并将所有证据作为证据目录的附件入卷。证据目录的格式详见附 表；
（四）按照文书制发时间排列：现场笔录（实施行政强制措施）、 证据先行登记保存决定书、责令暂停相关营业决定书。价格垄断案 件的专用文书按照制发时间排列：查询银行账户函、查封（扣押） 决定书、解除查封（扣押）决定书、中止调查决定书、恢复调查决 定书、终止调查决定书等；
（五）行政处罚事先告知书；
（六）陈述、申辩笔录；
（七）行政处罚听证通知书；
（八）听证笔录；
（九）责令退款通知书；
（十）延期 (分期)缴纳罚没款决定书；
（十一）履行行政处罚催告书；
（十二）申请人民法院强制执行书。
送达回证、财物清单等辅助文书应当作为其主文书的附件，随 主文书一并入卷。
第十条 副卷应当按照时间顺序排列内部请示、报告、批示、 案件讨论记录等材料。
第十一条 适用简易程序实施行政处罚的案件和销案的案件 不分正、副卷，所有文书材料归入一卷，并按照下列顺序排列入卷：
（一）当场行政处罚决定书或者销案的处理决定；
（二）按照时间先后顺序排列其他文书材料。
第十二条 卷内文书材料一般只保留一份。卷内文书附有多个 附件的，其附件按照收集或者形成的时间先后顺序排列。
第十三条 卷内文书材料经过系统排列后，应当逐页统一编 号。文书材料的页码应当使用阿拉伯数字，正面书写在右上角，背 面书写在左上角，背面无字迹的不编页号。
案卷封皮、卷内目录、卷内备考表及卷底不编页号。
第十四条 立卷责任人应当制作卷内目录并填写案卷封皮上 “卷号”以外的其他栏目内容。
案卷封皮和卷内目录必须使用碳素墨水或者蓝黑墨水书写或 者使用计算机打印。
案卷封皮、卷内目录的格式详见附表。
第十五条 立卷责任人装订前应当对文书材料进行全面检查， 并根据不同情况作如下处理：
（一）对已破损、褪色或者易破损、褪色的文书材料，应当进 行修补或者复制。复制的材料应当与原件一同入卷；
（二）入卷材料标准尺寸为 210mm?97mm。纸面过小的材料， 应当加贴衬纸；纸面过大的材料，应当按照标准尺寸大小折叠整齐；
（三）横印材料应当字头朝装订线摆放，并按照标准尺寸大小 折叠整齐；
（四）装订部位过窄或者有文字的材料，应当用纸加衬边；
（五）文书材料上的金属物应当拆除；
（六）作为证据考查日期的信封，应当保留原件，打开展平并 保留邮票（戳），加贴衬纸。
第十六条 行政处罚案卷应当装订成册。案卷装订采用三孔一 线的装订方法，装订应当整齐、固定，不压字迹，便于翻阅。 行政处罚案卷所含文书材料较多的，应当分册装订，每册不超 过 200 页。
第十七条 对于难以入卷保存的物证、视听资料、电子数据等 证据材料，有条件的，可以拍摄、冲洗或者打印后入卷；难以拍摄、 冲洗或者打印的，应当将相关证据材料装入证据袋另行保存。
证据袋封面的格式详见附表。
第三章 归 档
第十八条 立卷责任人在完成文书材料立卷后，应当将行政处 罚案卷移交给案卷管理人员。
第十九条 行政处罚案卷的保管期限一般为三十年。有下列情 形之一的，应当永久保存：
（一）罚款数额巨大的；
（二）涉及国务院有关部门或者省级人民政府的；
（三）责令停业整顿或者建议吊销执照、撤销登记的；
（四）价格主管部门认为需要永久保存的其他案卷。
由国务院价格主管部门查处的案件，其数额巨大的认定标准为 1 亿元以上；省级以下价格主管部门查处的案件，数额巨大的认定 标准由各省、自治区、直辖市价格主管部门规定。
第二十条 案卷管理人员应当按照本规定第二章规定的立卷 要求对行政处罚案卷检查验收。检查验收合格的，办理接收手续， 在案卷封皮上填写按照本规定第二十二条规定编制的卷号；不合格 的，应当要求立卷责任人重新整理装订。
第二十一条 办理接收手续后，案卷管理人员应当将行政处罚 案卷置于规格统一的卷盒中，并在卷盒相应位置填写所存案卷的起 止卷号和保管期限。
第二十二条 行政处罚案卷的卷号按照结案（销案）时间编制， 编号格式为：“****年***价监（检）卷***号”。 适用一般程序进行行政处罚的案件，正卷在卷号后加“（正）”， 副卷在卷号后加“（副）”；适用简易程序进行行政处罚的案件，在 卷号后加“（简）”；销案的案件，在卷号后加“（销）”。
第二十三条 行政处罚案卷一经归档，任何人不得抽取、涂改、 增删卷内文书材料。确需修改的，经价格主管部门负责人审批同意 后，可以修改，并由案卷管理人员在卷内备考表中详细记录修改的 时间、内容和原因等信息。
卷内备考表的格式详见附表。
第二十四条 行政处罚案卷附有证据袋的，应当在证据袋上标 明对应的卷号，妥善保管。
第二十五条 对超过保管期限的行政处罚案卷及其对应的证 据袋，经价格主管部门负责人批准，依法处理。
第四章 案卷利用
第二十六条 价格监督检查机构的执法人员因工作需要，可以 查阅行政处罚案卷；经价格监督检查机构负责人批准，可以借阅行 政处罚案卷。
第二十七条 上级价格主管部门可以查阅或者调阅下级价格 主管部门的行政处罚案卷。
第二十八条 其他价格主管部门，各级司法、纪检监察机关因 办案需要，经价格监督检查机构负责人批准，可以查阅行政处罚案 卷正卷；确需了解副卷有关内容的，经价格主管部门负责人批准， 可以查阅副卷。
第二十九条 借阅人、调阅人归还行政处罚案卷时，案卷管理 人员应当检查有无拆封、短缺、污损等情况。发现问题应当及时报 告价格监督检查机构负责人，对受损文书材料进行修补，并在卷内 备考表中记录案卷受损、修补情况。
第三十条 查阅案卷是指查阅人在指定时间、地点查看、阅读 行政处罚案卷。经价格监督检查机构负责人批准，可以对卷内的文 书材料进行摘抄或者复制。
第三十一条 借阅案卷是指借阅人将行政处罚案卷带出保管地点，到其他工作场所查看、阅读、摘抄或者复制。借阅一般不超 过三个工作日，超过规定期限的，案卷管理人员应当催还。
第三十二条 调阅案卷是指上级价格主管部门将下级价格主 管部门的行政处罚案卷调出查阅、摘抄或者复制。调阅一般不超过 一个月，超过规定期限的，案卷管理人员应当催还。
第三十三条 立卷责任人和案卷管理人员应当严格遵守保密 制度，不得违反规定向任何单位或者个人提供行政处罚案卷或者泄 露行政处罚案卷内容。
查阅、借阅、调阅人不得向任何单位或者个人泄露行政处罚案 卷内容或者提供依法取得的摘抄件、复制件。
第五章 法律责任
第三十四条 立卷责任人违反本规定，有下列情形之一的，责 令改正；情节严重的，依法给予行政处分：
（一）不按照规定立卷或者未在规定期限内立卷的；
（二）将应当入卷的文书材料据为已有的；
（三）泄露行政处罚案卷内容的；
（四）将材料损坏、遗漏或者丢失，造成行政处罚案卷损失的；
（五）应当给予行政处分的其他情形。
第三十五条 案卷管理人员有下列情形之一的，责令改正；情 节严重的，依法给予行政处分：
（一）不按照规定归档的；
（二）明知所保存的行政处罚案卷面临损坏可能而不提前采取 措施，造成损失的；
（三）泄露行政处罚案卷内容的；
（四）不按照规定借出、调出行政处罚案卷的； （五）应当给予行政处分的其他情形。
第三十六条 价格主管部门有下列情形之一的，由上级价格主 管部门责令改正，并可以给予通报批评：
（一）不制作或者不按照规定制作行政处罚案卷的； （二）损毁、丢失行政处罚案卷的；
（三）涂改、伪造行政处罚案卷的；
（四）违反法律、行政法规、规章的规定公布或者销毁行政处 罚案卷的。
第六章 附 则
第三十七条 由价格行政处罚引起的行政复议案件案卷立卷， 可以参照本规定第十二条至第十七条的规定执行；归档和利用，可 以参照本规定第三章、第四章的规定执行。
第三十八条 各省、自治区、直辖市价格主管部门可以制定实 施细则。
第三十九条 本规定由国家发展和改革委员会负责解释。
第四十条 本规定自 2013 年 7 月 1 日起施行，国家发展和改革委员会 2005 年 6 月 22 日印发的《价格监督检查案卷管理规定》 同时废止。
附表：
1.案卷封皮
2.卷内目录
3.证据目录
4.卷内备考表
5.证据袋封皮
表 1
案 卷 封 皮
（价格主管部门） 价格行政处罚
案 卷
年 价监（检）卷 号（）
案件名称
当 事 人 执法人员 结（销）案
时间
保管期限
本卷共 册第 册
表 2
卷 内 目 录
序号 材 料 名 称 页次 备注
表 3
证 据 目 录
序号 证据名称 起始页码 备注
以上证据材料附后。
表 4
卷 内 备 考 表
案卷修补情况说明：
(本栏用于记载和说明行政处罚案卷的修补情况。因案卷保管、利用 等原因造成卷内材料破损的，案卷管理人员应当及时进行修补，并记 录卷内材料破损及修补情况。每次修补，都应由修补人签名确认，注 明日期。)
卷内文书材料修改情况：
（本栏用于记载和说明卷内文书材料修改情况。经价格主管部门负责 人审批同意，可以对卷内文书材料进行修改，案卷管理人员应当详细 记录修改的时间、内容和原因等信息。每次修改，都应由修改人签名 确认，注明日期。)
表 5
证 据 袋 封 皮
（价格主管部门） 价格行政处罚
证 据 袋
案卷号 年 价监（检）卷 号
证据袋编号
证据袋存放地点
证据 提取
序号 提取地点 提取人 所证明的主要内容
名称 时间
民用机场航空器活动区道路交通管理规则
中国民用航空总局
民用机场航空器活动区道路交通管理规则
1998年6月3日，民航总局
第一章 总 则
第二章 车 辆
第三章 机动车辆驾驶员
第四章 车辆行驶
第五章 航空器活动区道路交通标志、标线
第六章 罚 则
第七章 附 则
第一章 总 则
第一条 为加强民用机场航空器活动区道路交通管理, 保障民用航空活动的安全，根据《中华人民共和国民用航空法》、《中华人民共和国民用航空安全保卫条例》和其他法律、法规的有关规定,制定本规则。
第二条 本规则所称民用机场 (含军民合用机场的民用部分,以下简称“机场”)航空器活动区, 是指机场内用于航空器起飞、着陆以及与此有关的地面活动区域内标定的供人员、车辆通行的场地，包括跑道、滑行道、联络道、客机坪。
第三条 本规则所称车辆,包括机动车辆(含航空器活动区特种车辆)和非机动车辆。
第四条 在航空器活动区行驶的车辆、行人应当遵守本规则。
第五条 在航空器活动区行驶的车辆、行人, 应当按规定路线通行,避让航空器。
第六条 除经特别许可外，畜力车、三轮车、摩托车、自行车以及履带式机动车辆，不得进入航空器活动区。
第七条 本规则由民航各级公安机关负责组织实施。
第二章 车 辆
第八条 在航空器活动区行驶的机动车辆, 应当符合下列规定: (一)经过民航公安交通管理部门检验合格; (二)按照民航公安交通管理部门指定的时间和地点接受年度检验,未按规定检验或检验不合格的,不得行驶; (三)制动器、转向器、刮水器、后视镜、喇叭和灯光装置,保持齐全有效; (四)挂本规则附录二《民用机场航空器活动区机动车辆车牌样式》规定的由民航公安机关统一制发的车辆号牌及本规则附录三《民用机场航空器活动区机动车行驶证》规定的航空器活动区机动车辆行驶证并喷涂安全标志; (五)在车身前部顶端安装黄色警示灯； (六)配备有效的灭火器材; (七)行李车拖挂托盘行驶时,挂3.4米长、2.5米宽的大托盘不得超过四个,1.9米长、1.8米宽的小托盘不得超过六个。
第九条 未挂本规则附录二《民用机场航空器活动区机动车辆车牌样式》规定的车辆号牌的机动车辆因工作需要进入航空器活动区的,经民航公安机关核准,发给有效通行证,并按指定路线行驶。此种车辆如需进入跑道、滑行道、联络道,应当遵守本规则第十四条第七项的规定。
第十条 使用特种车辆灯光应当遵守下列规定:
(一)向右转弯、向右变更车道、靠路边停车时，开右转向灯；
(二)向左转弯、向左变更车道、驶离停车地点或掉头时，开左转向灯；
(三)牵引车在牵引航空器时,开黄色警示灯;
(四)引导车“ 跟我来”灯光标志牌清晰、有效。
(五)夜间开顶端照明灯、黄色警示灯、近光灯、示宽灯和尾灯，雾天开防雾灯及黄色警示灯。
第十一条 需在航空器活动区行驶的非机动车辆，应当经所在机场公安机关批准、备案，并喷涂公安机关统一规定的黄色标志。
第三章 机动车辆驾驶员
第十二条 民航公安机关负责航空器活动区机动车辆驾驶员的考核。经考核合格者，发给本规则附录一《民用机场航空器活动区机动车辆驾驶证样式》规定的民用机场航空器活动区机动车辆驾驶证。
除本规则第九条规定的情况外，未持有民用机场航空器活动区机动车辆驾驶证的人员，不得在航空器活动区驾驶机动车辆。
第十三条 在航空器活动区驾驶机动车辆的驾驶员,应当遵守以下规定:
(一)驾驶车辆停靠航空器时,应当有人指挥；
(二)车辆和航空器处于停靠状态时，车辆应当使用制动和轮挡, 驾驶员应随车等候;
(三)酒后不得驾驶机动车辆；
(四)驾驶液压装置车辆应当保持液压升降筒和脚架升降到工作位置, 鸣号后再通知工作人员安排旅客上下航空器或装卸货物;
(五)不得驾驶与所持驾驶证准驾车型不相符合的车辆。
(六)按照民航公安交通管理部门指定的时间和地点接受年度审验，未按规定审验或审验不合格的，不得在航空器活动区驾驶机动车辆。
第四章 车辆行驶
第十四条 车辆在航空器活动区行驶时, 应当遵守下列规定:
(一)在划定的道路上行驶；
(二)按指定的通行道口进入航空器活动区并自觉接受值勤人员的查验、指挥;
(三)时速不得超过二十五公里。 接近航空器或牵引航空器时,时速按关于特种车辆的其他有关规定执行;
(四)行驶到客机坪、停机坪、滑行道交叉路口时,应当减速慢行，观察航空器动态,在确认安全后，方可通行;
(五)遇有航空器滑行或拖行时,在航空器一侧50米外避让,不得在滑行的航空器前200米内穿行或50米内尾随，不得从机翼下穿行；
(六)除需接近航空器作业的特种车辆外, 其它车辆不得接近航空器。
(七)机动车辆穿行跑道、滑行道或在跑道、滑行道作业时，应当事先征得航管部门同意，并告民航公安机关知晓，按指定的时间、区域、路线穿行或作业。驶入跑道、滑行道作业的机动车辆应当配备与能航管部门保持不间断通讯联络的双向有效的通讯设备。
第十五条 在航空器活动区行驶的车辆，遇有执行公务的警车、消防车、工程抢险车、救护车以及护卫车队时,应当主动减速避让,不得争道抢行或紧随尾追，不得穿插、超越护卫车队。
第十六条 在航空器活动区行驶的车辆发生故障不能行驶时, 应当立即报告民航公安机关和航管部门,并迅速将故障车辆拖离至不影响飞行安全的区域。
第五章 航空器活动区道路交通标志、标线
第十七条 航空器活动区道路应当按照国家有关标准设置道路交通标志、标线。
第十八条 航空器活动区内的车辆、 行人应当按照交通标志、标线通行。
第六章 罚 则
第十九条 机动车驾驶员在航空器活动区有 下列行为之一的,除依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚外；可以并处五百元以下罚款、警告或吊扣六个月以下航空器活动区驾驶证;情节严重的,可以并处吊扣六个月以上十二个月以下航空器活动区驾驶证或者收回航空器活动区驾驶证:
(一)擅自驾车进入滑行道、跑道的;
(二)驾车不避让航空器或与其争道抢行的;
(三)驾车不按规定靠近航空器或从其翼下穿行的;
(四)饮酒后驾驶机动车辆的;
(五)在航空器活动区不按规定行驶、停放车辆或发生故障不立即排除、拖离，造成交通阻塞或影响飞行活动的；
(六)违反本规则规定，无航空器活动区驾驶证在航空器活动区驾驶机动车辆的。
第二十条 航空器活动区车辆驾驶员有下列行为之一的,处四百元以下罚款或警告,可并处吊扣六个月以下航空器活动区驾驶证;情节严重的,可以并处吊扣六个月以上或十二个月以下航空器活动区驾驶证或收回航空器活动区驾驶证:
(一)涂改、伪造、冒领、挪用、暂借航空器活动区机动车辆号牌、航空器活动区驾驶证、控制区通行证或者使用失效的航空器活动区机动车辆号牌、航空器活动区驾驶证、控制区通行证的;
(二)在航空器活动区违反规定超车或超速行驶的。
第二十一条 航空器活动区机动车驾驶员有下列行为之一的,处三百元以下罚款或警告,可并处吊扣六个月以下航空器活动区驾驶证:
(一)驾驶与所持驾驶证准驾车型不相符合车辆的;
(二)不按规定参加驾驶员审验或者审验不合格仍驾驶车辆的;
(三)用人工直接供油驾驶车辆的;
(四)驾驶车辆与执行公务的警车、消防车、工程抢险车、救护车以及护卫车队争道抢行、紧随尾追或超越、穿插护卫车队的。
第二十二条 航空器活动区机动车驾驶员有下列行为之一的,处二百元以下罚款或者警告,可以并处吊扣三个月以下航空器活动区驾驶证:
(一)驾驶未按本规则进行检验或者检验不合格的车辆的;
(二)驾驶车辆停靠航空器后, 驾驶员未随车等候的;
(三)驾驶转向器、制动器、灯光装置等机件不符合要求的车辆的。
第二十三条 航空器活动区机动车驾驶员有下列行为之一的,处一百元以下罚款或者警告,可并处吊扣一个月以下航空器活动区驾驶证:
(一)在航空器活动区不按规定线路行驶的；
(二)未按指定位置或区域停放车辆的;
(三)停靠航空器后不使用轮挡的;
(四)不按规定配备灭火器材的;
(五)不携带机动车驾驶证和机场控制区通行证的;
(六)不按规定使用灯光、标志的;
(七)不按规定拖挂行李车的。
第二十四条 航空器活动区内非机动车驾驶员、行人违反本规则的，处50元以下罚款或警告；情节严重的，民航公安机关可依照《中华人民共和国治安处罚条例》和《中华人民共和国民用航空安全保卫条例》处罚。
第二十五条 对违反航空器活动区道路交通管理行为的处罚, 由民航公安机关或者相当于县级公安机关的民航公安交通警察队裁决。
警告、二百元以下罚款、吊扣六个月以下航空器活动区驾驶证的处罚, 由机场交通警察队或委托民航公安派出所裁决。
第二十六条 航空器活动区道路交通管理处罚决定书，由民航总局统一印制。
第七章 附 则
第二十七条 本规则所称“以上、以下”均包括本数在内。
第二十八条 本规则自1998年7月1日起施。
附录(略)
医药工业企业设备管理办法
国家医药管理局
医药工业企业设备管理办法
1988年3月18日，国家医药管理局
第一章 总 则
第一条 设备是医药生产的物质技术基础。加强和改进医药工业设备管理，是提高产品质量、降低物耗、安全生产、增加企业经济效益和实现医药生产现代化的重要条件。为此，特制定本办法。
第二条 本办法所称设备，系指医药工业全部生产设备和辅助设备。
第三条 医药设备管理的基本任务是：通过采取技术、经济、组织措施，逐步实现综合管理，做到全面规划、合理配置、正确使用、精心维护、科学检修、及时改造更新，不断改善医药企业装备素质，提高设备综合效率和设备寿命周期费用的经济性。
第四条 医药设备管理要坚持“设计制度与使用相结合”、“维护保养与计划检修相结合”、“修理与改造更新相结合”、“专业管理与群众管理相结合”、“技术管理与经济管理相结合”的原则。实行依靠技术进步，确保医药产品质量和提高经济效益的方针。
第五条 要鼓励开展医药设备管理的科学研究，采用先进管理方法和科学技术新成果，不断提高设备管理现代化水平。
第二章 机构与职责
第六条 搞好设备管理是各级管理部门和企业负责人必须履行的重要职责。各级医药管理部门和企业必须建立与设备规模相适应的管理机构，配备能力强、懂经济、会管理的专业干部，加强对设备管理工作的领导。
第七条 国家医药管理局（以下简称“国家局”）和各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）（以下简称“省局”）和企业均应有一名负责人主管设备管理工作，并配备与设备规模相适应的专职干部；大、中型企业应设一名专职副总工程师或总机械师。
第八条 “国家局”设备管理的职责是：
1．根据国家有关设备管理方针、政策、法规，制订医药工业企业设备管理具体的政策、办法，加强宏观指导。
2．交流医药工业企业设备管理信息、典型经验，推广先进设备，表彰优秀企业。
3．开展医药工业企业设备管理、技术培训及维修专业化协作。
4．统筹协调医药工业企业设备管理工作。
第九条 “省局”设备管理职责是：
1．贯彻执行国家及“国家局”有关设备管理的方针、政策、办法、制度。
2．负责对本地区医药工业企业设备管理的监督、检查、协调、考核、统计工作。
3．组织开展设备管理人员的培训和维修专业化工作。
4．组织本地区医药工业企业设备管理的检查评比、信息、经验交流及表彰工作。
第十条 企业设备管理的职责是：
1．具体贯彻执行上级有关设备管理的方针、政策、办法、规定，并对本企业设备管理全过程的方针、目标做出决策，落实措施，组织实施。
2．建立健全企业设备管理各项具体制度、办法，并切实实行。
3．经常对设备管理干部、操作工人、维修工人进行技术培训、考核，不断提高技术素质和管理水平，保证生产正常进行。
4．定期开展设备管理的检查、评比、奖优罚劣工作。
5．按时准确地上报设备管理有关报表。
6．认真搞好设备的基础管理和专业管理，积极推行综合管理，并配合财务部门做好固定资产的财产管理工作。
第三章 制造、选购与安装
第十一条 设备制造单位要加强科研选题和设计方案论证，不断提高设计和制造的可靠性、维修性。
第十二条 设备制造的主管部门和企业，要根据市场需求，大力开发和组织生产高效、低耗新产品，以不断提高医药企业装备素质。
第十三条 设备制造单位，要大力提高产品质量，对出厂的设备应有不低于一年的保证期，对保证期内出现的质量问题，按《工业产品质量责任制条例》的规定，应承担包修、包退、包换及赔偿经济损失的责任，并应做好安装、调试、修理、培训、提供备件、提供使用与维修技术等售后服务工作，设备使用单称应将设备运行中存在的问题和改进意见及时反映给制造单位。
第十四条 对重要设备（含进口设备）的选型、购置要由主管副厂长或总工程师，组织有关部门论证，对其技术先进性、经济合理性，（包括购置、运行、维修）及适用性做好分析，设备管理部门负责把好选型关。对确需进口的设备，除把好选型关外，必须认真验收，及时安装调试，保证在索赔期内处理好发现的问题。
第十五条 设备的使用单位和基建（安装）部门，要执行设备安装移交生产验收制度，认真填写验收单，设备管理部门要负责把好验收关。
第四章 使用与维护
第十六条 所有设备均应有操作规程，操作人员必须严格遵守，并对设备做到“四懂三会”（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途；会使用、会维护保养、会排除故障）企业设备管理部门应与劳资等部门配合对操作人员定期考核。
第十七条 精密、动力等重要设备的操作者，必须由企业设备管理部门负责进行认真的理论和实际考试，合格者发给操作证，凭证操作，其操作人员要相对稳定。
第十八条 要建立健全设备的维护保养制度，操作工人要切实做好制度规定的维护工作，维护工作完成情况应同生产任务完成情况一样列为考核内容。
第十九条 设备维护保养要实行包机负责制，做到台台设备、及仪表、阀门、管线等有人负责。
第二十条 要推行全员设备管理，开展设备完好、无泄漏等活动，消除跑、冒、滴、漏和脏、松、乱，锈、缺、保持设备完好状态（包括备用及停用设备），搞好现场管理，做到文明生产。
第二十一条 对闲置（停用半年以上）封存（停用一年以上）设备也要定期检查，维护保养。
第二十二条 凡受到大气和工艺介质腐蚀的设备、管线，均应建立防腐制度和规程，要采用新材料、新工艺、新涂料、新技术、并控制腐蚀环境和采用各种保护措施。
第二十三条 设备及管道的涂色，要符合文明、醒目要求，按统一规定执行。
第二十四条 要加强润滑管理，建立健全润滑制度，以保证设备正常运转，减少磨损，降低消耗，提高效益，企业应编制定额用油、换油周期、润滑卡片及图表，并推广先进润滑技术，做到计划用油，合理用油。
第二十五条 要加强设备润滑油质分析。严格实行“五定”“三过滤”（定人、定点、定时、定质、定量；油桶、油壶、注油器三级）、并定期清洗润滑系统及工具；对自动注油的润滑点，要经常检查滤网、油位、油压、油温、油质、注油量，及时处理不正常情况。
第二十六条 大型企业和有条件的中型企业要建立润滑站，配备专职的管理技术人员。
第五章 检修与备件
第二十七条 设备检修要坚持“预防为主，修改结合”的方针，逐步改变单纯以时间周期为基础的检修制度，发展以设备实际技术状态为基础的检修制度。
第二十八条 要按照设备检修周期和实际情况编制好设备予修计划并严格执行，设备大中修理计划应与生产计划同时下达，同时检查考核完成情况。
第二十九条 凡主要设备，均应制订检修规程、检修技术标准、检修工时定额，并认真执行，严格考核，以保证检修质量，缩短检修工期，降低修理费用。
第三十条 要认真做好检修前的准备工作，根据检修规程和实际情况做好“三定”“四交底”“五落实”，即：定项目、定时间、定人员；工程任务交底、设计图纸交底、检修标准交底、施工及安全措施交底；组织落实、资金落实、检修方案落实、材料落实、检修技术资料及工具落实，不得仓促停车检修，做到优质、高效、安全、文明节约。
第三十一条 检修好的主要设备，要按检修技术标准，由设备管理、检修、使用诸单位共同组织严格验收，办理验收手续。
第三十二条 要切实加强设备大修理折旧基金的管理，大修基金必须专款专用，任何人不得挪用；结合大修进行技术改造的设备，大修基金不足时可同设备基本折旧基金合并使用。
企业的设备大修理基金必须由设备部门统一掌握使用，财务部门加强管理，审计部门负责监督。
第三十三条 要采用状态监测和现代故障诊断技术。应结合大修进行设备局部改造，推广改善性修理，在检修中努力采用带压堵漏和微电子等新技术、新工艺、新材料、新设备。
第三十四条 维修组织要进行调整、改善，使之逐步向专业化协作过渡。“国家局”和“省局”应组织行业的。地区的医药设备专业修理协作，充分利用大、中型企业的维修力量并应支持企业参加垮行业的专业化修理的横向联合。
第三十五条 企业要配备与设备拥有规模相适应的维修力量（包括维修工人、维修用设备）并保持相对稳定，企业的维修力量，必须首先保证设备的检修，有余力方可用于技术措施等施工。
第三十六条 备件管理的基本任务是根据经济合理、集中管理的原则，抓好管、修、供、用四个环节，以满足设备维修的需要，保证设备正常运行。
第三十七条 企业要加强备件的计划管理，制订设备备件目录，根据腐蚀、磨损规律，编制备件消耗定额，周转储备定额，并应有正确齐全的图纸。
第三十八条 要提高备件的标准化、系列化、通用化程度，对进口设备备件，应立足国内，积极组织仿制生产，为医药企业提供充足备件，要采用先进工艺，搞好修旧利废。
第六章 改造与更新
第三十九条 企业要围绕提高产品质量，节能降耗、安全环保等主要环节，根据发展目标和规划，编制中、长期和年度的设备改造。更新计划，设备管理部门要参与编制和具体组织实施。
第四十条 设备更新主要依据其技术性能和寿命周期费用确定，下列情况是更新重点，应限期更新：
1．国家和有关部门规定淘汰的设备。
2．技术性能落后，不能满足生产要求的设备。
3．耗能高、严重污染、危害人身健康及安全的设备。
4．大修后不能满足工艺要求的设备。
5．虽经大修能达到精度及工艺要求，但经济上不如更新合算的设备。
第四十一条 对重要设备的更新，企业要组织设备管理等有关部门共同进行技术经济论证，综合考虑所更新的设备要具有生产性、可靠性、节能性、维修性、环保性、配套性。
第四十二条 要加强对设备固定资产折旧基金的管理，企业的设备固定资产的折旧基金由设备管理部门计划使用，应用于设备改道、更新，以求尽快改变企业设备陈旧老化的局面。
第四十三条 设备制造部门和企业，要大力开展新设备研究试制工作，做到“改进一代，研制一代，予研一代”，提高我国现代化医药设备自给率，并积极推进设备的标准化、系列化、通用化，为医药企业提供品种多、水平高的设备。
第四十四条 企业对出租，有偿转让闲置设备、处理报废设备所取得的收益，必须用于设备的更新和改造。
第七章 动力设备与仪器仪表管理
第四十五条 要加强动力设备的技术管理，不断改善和提高动力设备的运行状况和效能，定期搞好预防性试验和定期检修，做到安全、经济、合理地运行。
第四十六条 动力系统的公用管线、传导设备未经设备管理部门同意不得任意拆、接；改、地下管道、电缆检查孔上面要有标志，并禁止堆放物品。
第四十七条 凡电工、热工、测量、控制等装置及衡器，均为仪器仪表管理范围，企业要配备仪表校验、维修和管理的专职人员，大型企业和有条件的中型企业应建立计量站，要建立健全管理制度和主要装置的技术档案。
第四十八条 要认真执行计量法，配齐仪器仪表及控制装置，未与企业设备管理部门协商，不得随意改变控制数据、停用或拆卸。
第四十九条 精密仪器仪表要有专人保管、使用及修理；校验开器开表的标准工、器具要加强维护、保管、进行周检。
第五十条 所有仪器仪表及控制装置，要保证控制平稳、灵敏可靠，并提高仪表的完好率、开表率、控制率，以不断提高生产中信息流通的自动化程度。
第八章 锅炉、压力容器的管理
第五十一条 企业设备管理部门必须认真执行国务院颁发的《锅炉、压力容器安全监察暂行条例》和国家劳动部门颁发的《压力容器安全监察规程》、《蒸汽锅炉安全监察规程》、《“锅炉压力容器安全监察暂行条例”（实施细则）》等规定。
第五十二条 压力容器的设计、制造单位，必须取得压力容器的设计、制造许可证，方可设计制造；制药企业制造的压力容器应自产自用。
第五十三条 企业在使用锅炉、压力容器时，必须向当地锅炉压力容器监察机构登记，取得使用证，才能将设备投入运行。对运行的锅炉压力容器必须按照有关规定实行定期检查鉴定制度，确保安全运行，从事检验的工作人员，须经上级主管锅炉压力容器监察机构考核批准。
第五十四条 使用锅炉、压力容器的单位，应根据设备的数量和对安全性能的要求配备专职技术人员，加强对锅炉、压力容器的安全技术管理和使用管理，对操作人员必须定期进行安全技术培训和考核工作。司炉工、焊工和检验人员，必须经过考试取得当地锅炉压力容器安全监察机构颁发的合格证，才准独立操作。
第五十五条 锅炉、压力容器需降级使用时，应经严格的检查鉴定；对损坏严重、无法保证安全运行、又无修复价值时，应做报废处理。并将使用证交回当地锅炉压力容器安全监察机构。已报废的锅炉压力容器不得做承压设备使用。
第九章 事故管理
第五十六条 凡因设备非正常损坏，造成损失、减产、停产、动力供应中断、人身伤亡等，均为设备事故。
第五十七条 设备事故分为一般事故、重大事故、特大事故三类其划分标准是：
1．一般事故：
机、电产品生产企业；停电三昼夜以上；修理费用在200—2000元。
中、西药及包装材料生产企业；设备零部件损坏，其修复费在1000—6000元；影响当日产量5％以上；
2．重大事故。
机、电产品生产企业：停机七昼夜以上；修复费用在2000元—5000元。
中，西药及包装材料生产企业；设备严重损坏，修复费在6000元—10000元；影响当日产量25％以上；情节严重的其它事故也可列为重大事故。
3．特大事故：符合下述情况之一者，即为特大事故。
（1）机、电产品生产企业：设备严重损坏，修复费用在5000元以上。
中、西药及包装材料生产企业：设备严重损坏，修复费用在10000元以上。
（2）三人或三人以上重伤的设备事故。
（3）造成死亡。
（4）情节严重、性质恶劣的其它事故也可列为特大事故。
第五十八条 设备事故修复费计算：
设备修复费用包括：损坏部分修理费、修理工时费、修理材料费、配件费、附加费等。
第五十九条 设备事故的处理：
1．一般事故由企业设备管理部门组织调查；重大设备事故由主管厂长组织调查，必要时“省局”派人参加；特大设备事故，由“省局”组织调查，必要时“国家局”及地方劳动，安全部门参加，因设计、制造原因造成的重大及特大设备事故，应请设计、制造部门参加调查。
2．对重大设备事故，在四十八小时内逐级上报至“省局”并于事故发生二十日内，由“省局”写出书面材料报“国家局”。
3．对特大设备事故，“省局”应立即通报当地劳动、安全部门，并在事故发生后二十四小时内电告“国家局”；二十日内写出详细书面材料报告“国家局”及省经委。
4．设备事故发生后，要按其性质，严肃处理，做到事故发生原因不清不放过，事故责任者未受到处理和群众未受到教育不放过，没有防范措施不放过。
第六十条 锅炉、压力容器事故按国家劳动部门颁发的《锅炉、压力容器事故报告办法》执行，造成死亡、三人或三人以上重伤或损失1万元以上的，尚应报当地人民检察院。
第十章 基础管理
第六十一条 要建立健全设备管理的各项规章制度，管理台帐、原始记录和完整的技术经济资料。
第六十二条 “省局”要每年向“国家局”上报主要设备完好率、静密封点泄漏率、设备大修计划完成率、主要设备利用率、设备新度系数、设备固定资产创净产值率、净产值设备修理费用率、设备基金利用率等八项指标（详见附注）和有关情况。
第六十三条 企业应对所有设备建立台帐、卡片、做到帐、卡、物相符，及时记载增减情况，要做好设备档案工作，设备管理部门应有主要设备的完整技术档案。
第六十四条 要加强设备管理各项标准、定额工作，使设备管理基础工作走上制度化、定额化、标准化轨道。
第十一章 教育与培训
第六十五条 要大力开展设备管理干部的培训工作。“国家局”和“省局”应在所属大、专院校、中专学校积极创造条件设置医药设备工程专业；“国家局”培训中心应将设备管理培训工作纳入计划；各级医药主管部门和企业均应积极开展多形式多渠道的设备管理人员培训。
培训工作要制度化、经常化、培训的考试、考核成绩应有记载，不合格者，应调离设备管理工作岗位。
第六十六条 设备的操作及维修工人的教育、培训以企业为主，其设备管理部门应与劳资、教育等部门密切配合，定期考核，其考绩留档存查，作为晋级条件之一。
第十二章 奖励和惩罚
第六十七条 “国家局”及“省局”要定期开展设备管理优秀单位评选活动，对设备管理成绩显著的企业予以表彰及奖励；企业也应对在设备管理中做出较大成绩的单位和个人，进行表扬和奖励。
第六十八条 设备维修工人的工作，直接关系企业设备的正常运转，企业对设备维修工人的待遇和奖励，应与水平相当的生产工人一样对待。
第六十九条 对下列情况，应分别情节轻重，分别给予行政处分、赔偿经济损失以至追究刑事责任：
1．设备严重失修、技术性能严重劣化、片面追求产值利润、拼设备情况严重的单位的领导和责任者。
2．违章操作、玩忽职守、管理不善造成设备责任事故者。
3．批准挪用大修理基金的领导者和责任者。
4．对设备事故隐瞒不报或不如实上报的领导和当事者。
5．设备制造单位不合格产品出厂的批准者、责任者。
6．对关键设备选型，由于不进行认真论证、造成购置不当及闲置，以至影响生产者。
7．对引进设备，不能在索赔期内处理好发生的问题，造成严重损失者。
第十三章 附 则
第七十条 “省局”应结合本地区的实际情况，根据本办法制订具体管理办法。
第七十一条 本办法主要适用于全民所有制医药工业企业，集体所有制企业和事业单位可参照执行。
第七十二条 本办法由国家医药管理局负责解释。
第七十三条 本办法自公布之日起执行。
附注：
1．主要设备完好率＝
主要设备完好台数
－－－－－－－－×100％
主要设备总台数
计算中，包括在用、备用、停用设备、不含闲置、封存设备。
2．静密封点泄漏率＝
泄漏点总数
－－－－－－×100‰
静密封点总数
3．设备大修理计划完成率＝
全年实际完成大修理设备台（项）数
－－－－－－－－－－－－－－－－×100％
全年计划大修理设备台（项）
4．主要设备利用率＝
全年实际开动台时
－－－－－－－－×100％
全年日历计划台时
日历计划台时＝日历计划天数×24×台数
日历计划天数＝300天（叩365天减去星期日及国家法定假日）
设备年末净值
5．设备新度系数＝－－－－－－
设备年末原值取小数点后两位。
6．净产值设备修理费用率＝
全年设备维修费用
－－－－－－－－×100％
全年净产值总和
设备维修费用包括大、中、小修及日常维护全部费用。
7．设备固定资产创净产值率＝
全年净产值总和
－－－－－－－－×100％
全年设备平均原值
全年设备平均原值＝（年初设备原值＋年末设备原值）÷2
8．设备基金利用率＝
设备基金实用额
－－－－－－－－×100％
设备基金应使用额
设备基金实用额＝设备大修实用额＋设备更新改造实用额
设备基金应使用额＝设备基本折旧额＋设备大修提取额＋上年结转的设备基本折旧额及大修提取额＋出租、转让及报废设备额
